Jak GCE reaguje na aktualizacje rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych

Od 26 maja 2021 r. obowiązuje Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady Europy (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR), które zastąpiło dyrektywę 93/42/EWG.

W odniesieniu do przepisów przejściowych Certyfikat UE GCE zgodnie z Załącznikiem II MDD jest ważny do 27 maja 2024 r. Oznacza to, że GCE może kontynuować wprowadzanie do obrotu swoich wyrobów medycznych klasy IIa i IIb do czasu wygaśnięcia certyfikatu.

Wyroby medyczne klasy I zostały ocenione zgodnie z nowymi wymaganiami i są zgodne z MDR.

GCE jako wiarygodny i rzetelny producent wyrobów medycznych pracuje nad zapewnieniem oceny swoich wyrobów zgodnie z nowymi wymaganiami i jest gotowy do kontynuowania dostaw wyrobów medycznych zgodnych z MDR po wygaśnięciu aktualnego certyfikatu. Proszę śledzić naszą stronę internetową, na której można znaleźć aktualny certyfikat GCE i wszelkie aktualizacje dotyczące produktów GCE.